1. Obowiązujący zakres
Niniejszy dokument dotyczy kontroli jakości różnych torebek na maski (woreczków z folii aluminiowej) materiałów opakowaniowych.
2. Terminologia i definicje
Powierzchnie pierwotne i wtórne: Wygląd produktu należy ocenić w oparciu o znaczenie każdej powierzchni w normalnym użytkowaniu.
Powierzchnie główne: odsłonięte części, które stanowią problem po zakończeniu całego montażu. Przykładami mogą być górna, środkowa i wyraźnie widoczne obszary produktu.
Powierzchnie wtórne: części ukryte i odsłonięte, które nie budzą obaw lub są trudne do wykrycia po zakończeniu całego montażu. Przykładami może być spód produktu.
3. Poziomy wad jakościowych
Wada krytyczna: naruszenie odpowiednich przepisów i regulacji lub wada, która może spowodować uszkodzenie ciała ludzkiego podczas produkcji, transportu, sprzedaży lub użytkowania.
Poważna wada: wada dotycząca jakości konstrukcyjnej, która wpływa na jakość funkcjonalną i bezpieczeństwo, bezpośrednio wpływając na sprzedaż produktu lub powodując, że sprzedany produkt nie osiąga zamierzonego efektu lub powodując dyskomfort konsumentów podczas użytkowania.
Wada ogólna: Wada polegająca na jakości wyglądu, ale niemająca wpływu na strukturę produktu ani wrażenia funkcjonalne oraz nie wpływająca znacząco na wygląd produktu, ale powodująca dyskomfort konsumentów podczas użytkowania.
II. Wymagania dotyczące jakości wyglądu
1. Wymagania dotyczące wyglądu:
Po oględzinach nie powinno być żadnych widocznych zmarszczek ani zagięć, perforacji, rozdarć ani zrostów. Wnętrze worka foliowego powinno być czyste i wolne od ciał obcych i plam.
2. Wymagania dotyczące drukowania:
Odchylenie kolorów: Główny kolor worka foliowego powinien być zgodny z próbką standardu kolorów potwierdzoną przez obie strony, w granicach odchyleń; nie powinna również występować znacząca różnica koloru pomiędzy tą samą partią lub dwiema kolejnymi partiami. Inspekcję należy przeprowadzić zgodnie z SOP-QM-B001.
Wady druku: Kontrola wzrokowa nie powinna wykazywać żadnych duchów, rozmytych znaków, brakujących nadruków, linii noża, zanieczyszczeń kolorystycznych, plam barwnych, białych plam, zanieczyszczeń itp.
Odchylenie rejestracyjne: Zmierzone linijką stalową z dokładnością do 0,5 mm, odchylenie powinno być mniejsze lub równe 0,3 mm dla głównego korpusu i mniejsze lub równe 0,5 mm dla pozostałych części.
Odchylenie położenia wzoru: Mierzone stalową linijką z dokładnością do 0,5 mm, odchylenie nie powinno przekraczać ±2 mm.
Kod kreskowy lub kod QR: Stopień rozpoznawania na poziomie C lub wyższym.
3. Wymagania higieniczne:
Główna powierzchnia obserwacyjna powinna być wolna od wyraźnych plam atramentu i przebarwień. Powierzchnie inne niż-główne powinny być wolne od wyraźnych przebarwień, plam z atramentu i wszelkich plam, które można wytrzeć.
iii. Wymagania dotyczące jakości konstrukcji
Długość, szerokość i szerokość uszczelnienia: Wymiary mierzone są za pomocą taśmy mierniczej; odchylenie wymiaru długości jest mniejsze lub równe 1 mm.
Grubość: mierzona mikrometrem z dokładnością do 0,001 mm; łączna grubość wszystkich warstw materiału odbiega od próbki standardowej nie więcej niż o ±8%.
Materiał: zgodnie z zatwierdzoną próbką.
Odporność na zmarszczki: testowana metodą push{0}}pull; brak wyraźnego łuszczenia się pomiędzy warstwami (folia kompozytowa/worek).
IV. Funkcjonalne wymagania jakościowe
1. Test odporności na zimno: Weź dwie torebki maski, napełnij je 30 ml płynu do maski i zamknij. Przechowywać jedną torebkę w temperaturze pokojowej, z dala od światła, jako kontrolę. Drugą torebkę włóż do lodówki o temperaturze -10 stopni. Po 7 dniach wyjąć i pozwolić mu powrócić do temperatury pokojowej. Nie powinno być znaczących różnic (blaknięcie, uszkodzenie, deformacja) w porównaniu do kontroli.
2. Test odporności na ciepło: Weź dwie torebki maski, napełnij je 30 ml płynu do maski i zamknij. Przechowywać jedną torebkę w temperaturze pokojowej, z dala od światła, jako kontrolę. Umieść drugą torebkę w komorze o stałej temperaturze 50 stopni. Po 7 dniach wyjąć i pozwolić mu powrócić do temperatury pokojowej. Nie powinno być znaczących różnic (blaknięcie, uszkodzenie, deformacja) w porównaniu do kontroli.
3. Test odporności na światło: Weź dwie torebki maski, napełnij je 30 ml płynu do maski i zamknij. Przechowywać jedną torebkę w temperaturze pokojowej, z dala od światła, jako kontrolę. Umieść drugą torebkę w komorze testowej lekkiego starzenia. Po 7 dniach wyjąć i porównać z kontrolą. Nie powinno być znaczących różnic (blaknięcie, uszkodzenie, deformacja).
4. Odporność na ciśnienie: Napełnić wodą o masie równoważnej zawartości netto i utrzymywać ciśnienie 200 N przez 10 minut; nie powinny wystąpić żadne pęknięcia ani wycieki.
5. Uszczelnianie: Napełnić wodą o masie równoważnej zawartości netto i utrzymywać próżnię -0,06 mPa przez 1 minutę; nie powinien wystąpić żaden wyciek.
6. Odporność na ciepło: Uszczelnienie górne Większe lub równe 60 (N/15 mm); Uszczelnienie boczne Większe lub równe 65 (N/15mm). Testowane zgodnie z QB/T 2358. Wytrzymałość na rozciąganie Większa lub równa 50 (N/15mm); Siła zrywająca Większa lub równa 50N; Wydłużenie przy zerwaniu Większe lub równe 77%. Testowane zgodnie z GB/T 1040.3.
7. Wytrzymałość na odrywanie międzywarstwowe: BOPP/AL: większa lub równa 0,5 (N/15 mm); AL/PE: Większy lub równy 2,5 (N/15 mm). Testowany zgodnie z GB/T 8808.
8. Współczynnik tarcia (wewnętrzny/wewnętrzny): us Mniejszy lub równy 0,2; ud Mniejszy lub równy 0,2. Testowane zgodnie z GB/T 10006. 9. Szybkość przenikania pary wodnej (24h) Mniej niż lub równa 0,1 (g/m2). Test zgodnie z GB/T 1037.
10. Szybkość przenikania tlenu (24h) Mniejsza lub równa 0,1 (cc/m2). Test zgodnie z GB/T 1038.
11. Pozostałość rozpuszczalnika Mniej niż lub równo 10 mg/m2. Test zgodnie z GB/T 10004.
12. Wskaźniki mikrobiologiczne: Każda partia worków na maski musi posiadać świadectwo napromieniania wydane przez ośrodek napromieniania. W przypadku napromieniowanych, sterylizowanych torebek na maski (w tym arkusza maski i folii perłowej): całkowita liczba bakterii Mniej niż lub równa 10 CFU/g; całkowita liczba pleśni i drożdży Mniej niż lub równa 10 CFU/g.
v. Standardy akceptacji
1. Kontrola wzrokowa: Kontrola wyglądu, kształtu i materiału przeprowadzana jest głównie wzrokowo. Przy naturalnym świetle lub żarówce o mocy 40 W obserwuj produkt z odległości 30-40 cm, używając normalnego wzroku i patrząc na wprost przez 3-5 sekund, aby sprawdzić, czy nie ma wad powierzchni (z wyłączeniem weryfikacji drukowanego tekstu).
2. Kontrola koloru: W naturalnym świetle, żarówce o mocy 40 W lub standardowym źródle światła, obserwuj próbkę z odległości 30 cm, stosując kąt źródła światła 90° i linię wzroku 45°. Porównaj kolor ze standardowym produktem.
3. Zapach: W środowisku wolnym od zapachów sprawdzić na podstawie zapachu.
4. Wymiary: Zmierz wymiary za pomocą linijki, odnosząc się do próbki wzorcowej.
5. Waga: Zważyć i zapisać masę, korzystając z wagi ze skalą kalibracyjną 0,1 g.
6. Grubość: Zmierzyć za pomocą suwmiarki z noniuszem lub mikrometru z dokładnością do 0,02 mm, odnosząc się do próbki standardowej i wzorca.
7. Test odporności na zimno, ciepło i światło: Przetestuj razem torebkę maski, arkusz maski i folię perłową.
8. Wskaźniki mikrobiologiczne: Weź worek maski (zawierający arkusz maski i folię perłową), który został wysterylizowany przez napromienianie, napełnij go sterylnym roztworem soli fizjologicznej w ilości równej jego masie netto, zagnieć worek maski i arkusz maski wewnątrz, aby arkusz maski wielokrotnie wchłaniał wodę i sprawdź całkowitą liczbę bakterii, całkowitą liczbę pleśni i całkowitą liczbę drożdży.
